用猪皮制造角膜让盲人恢复视力 | 数字综合疗法治耳聋 | 声音与身体电刺激结合治疗慢性疼痛 | 神经通讯第9期
脑科学科研转化，临床试验和审批，投融资新闻等，每周一早八点，为您播报。神经通讯第9期，为您整理了12条资讯，敬请查阅。
整理：Sheryl、光影
01. 检测老年人认知衰退的音乐测试
来自特拉维夫大学的研究人员提出，通过测试老年人在执行简单的音乐任务时的脑电波活动，不需要任何特殊培训即可轻松诊断老年人认知能力是否衰退。该诊断方式旨在防止老年人突然出现的急速严重的认知退化。在研究中，研究人员开发了一种突破性的方法，将Neurosteer开发的便携式测量设备和脑电图（EEG）的创新分析与研究组成员Neta Maimon开发的约12-15分钟的音乐测试相结合。在测试过程中，受试者通过只在额头上附着三个电极的胶条连接到便携式脑电图仪上。受试者根据耳机发出的声音指令执行一系列音乐认知任务。相关研究内容已发表于Neurocognitive Aging and Behavior。
https://doi.org/10.3389/fnagi.2022.773692
02. 保护神经元的肽鼻喷雾剂
阿尔茨海默病通常伴随癫痫发作。在关于阿尔茨海默病和癫痫的研究中，奥古斯塔大学乔治亚医学院的研究者发现了一种新型A1R-CT肽可以增强大脑自然机制，保护神经元，防止癫痫发作。A1R-CT肽可以通过鼻腔喷雾剂给药，能够抑制创伤性脑损伤和中风后常见的，影响一半以上阿尔茨海默病患者的某种不可控脑电波活动。此外，该种肽还可以帮助干预癫痫集群，致残性癫痫连续发生。该研究已发表于JCI Insight杂志。
https://doi.org/10.1172/jci.insight.155002
03. 猪皮提取胶原蛋白制成角膜
研究人员利用从猪皮中提取的胶原蛋白开发出了一种角膜植入物。该植入物恢复了20名角膜病变患者（其中14人完全失明）的视力，3名患者视力恢复达到正常人水平。此外，这种人工角膜在被储存长达24个月后仍然能够维持其机械、光学与化学特征。它不仅能成为人类角膜移植可行的替代品，更有可能为角膜病变患者提供一种“现货型”角膜移植体。该研究由瑞典林雪平大学与LinkoCare Life Sciences公司研究人员合作完成，已发表于Nature Biotechnology期刊。
https://doi.org/10.1038/s41587-022-01408-w
04. 通过声音与身体电刺激结合的疗法治疗慢性疼痛
来自明尼苏达大学双城分校的研究团队发现，通过声音结合身体电刺激的疗法，可以激活动物大脑的体感或触觉感知皮层，为通过该疗法治疗慢性疼痛和其他感知障碍提供可能。在实验中，研究人员对豚鼠播放宽频声音，同时用电刺激豚鼠不同身体部位，发现该疗法激活了大脑的躯体感觉皮质中的神经元。该团队计划在不久的将来在人类身上进行临床试验，并希望能借此发现一种比药物治疗更安全、更易得的慢性疼痛治疗方法。
https://doi.org/10.1088/1741-2552/ac7665
05. 用手机治疗耳鸣
一项由奥克兰大学的研究人员开展，基于手机治疗耳鸣的临床试验展现出良好效果。该试验将61名患者随机分为两组，一组是新型“数字综合疗法”的原型，另一组是产生白噪声的自助应用。平均而言，综合治疗组（31人）在12周时表现出显著的临床改善，而另一组（30人）则没有。研究结果近期发表在《神经学前沿》杂志上。听力学副教授Grant Searchfield说：“这种疗法本质上是重新连接大脑，将耳鸣的声音弱化为对听者没有意义或相关性的背景噪音。这比我们早期的一些工作更重要，可能会对未来耳鸣的治疗产生直接影响。”下一步，他们将改进原型，并进行更大规模的本地与国际试验，以期获得FDA批准，并希望这款应用程序能在6个月内投入临床使用。
https://doi.org/10.3389/fneur.2022.958730
06. 如无滥用迹象，可能不需要强制停止安全、长期的阿片类药物治疗
通过研究20万名没有出现阿片类药物使用功能障碍，长期接受阿片类药物进行治疗的患者，研究者对比了三种使用阿片类药物患者的状态：突然停药；逐步停药；继续安全使用阿片类药物。在经过基线为11个月的研究后，结果显示，逐渐减量和安全剂量之间的风险差异为0.15%，突然停药和安全剂量之间的风险差异为0.33%。这说明与稳定使用阿片类药物相比，逐渐减量所造成的相关风险会小幅度增加。
https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2022.26523
07. 诺华报告Zolgensma致两人死于肝功能衰竭
路透社8月11日报道，两名儿童在接受用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因疗法Zolgensma后，因急性肝功能衰竭而死亡。据报道，两件死亡病例分别发生在俄罗斯和哈萨克斯坦。在接受Zolgensma输注5-6周，以及开始逐渐减少皮质类固醇用量约1-10天后，患者发生致命的性肝功能衰竭。
Zolgensma由AveXis开发。2018年，诺华以87亿美元收购AveXis，将基因疗法Zolgensma纳入麾下。2019年5月，FDA首次批准Zolgensma，用于治疗2岁以下患有SMA的儿童。据悉，诺华已通知所有批准使用Zolgensma的监管机构，包括美国的FDA在内，并将在卫生机构允许的情况下通知相关的医疗卫生人员。与此同时，诺华还将更新该疗法的标签，纳入新近发生的2例死亡报告。
08. 显著改善多发性硬化症状，创新纳米疗法有望挺进3期临床试验
Clene Nanomedicine近日宣布其在研金纳米晶体悬浮液（gold nanocrystal suspension）药品CNM-Au8于VISIONARY-MS临床2期试验里，治疗稳定复发缓解型多发性硬化（RRMS）病患的积极顶线结果。此结果支持CNM-Au8进入临床3期试验。CNM-Au8是一款口服金纳米晶体悬浮液，主要为借由增加神经能量生产与利用来恢复其健康与功能。CNM-Au8具催化活性的纳米晶体可以驱动重要的细胞能量生产反应以达到神经保护作用，并能够增加神经与胶质细胞对疾病相关应激因子的耐受力。
09. 亚马逊与Ginger合作进军精神健康领域
亚马逊早在2020年就于美国推出了名为Amazon Care的远距离医疗服务，最近，它与心理健康线上资讯平台Ginger合作，将帮助使用者通过网络随时进行心理咨询与相关服务。亚马逊增加了与Ginger合作推出的线上心理咨询服务。用户可提出一些心理上的问题在线上进行解决。官方甚至宣称用户能在24小时、全年无休情况下，随时使用此项服务寻求协助。而如果有较严重的情况，亚马逊则会建议转至更加强有力的机构寻求协助，同时也会在确保使用者隐私情况下移转病例资料。
10. 治疗“渐冻症”，干细胞疗法即将递交上市申请
8月16日，BrainStorm Cell Therapeutics公司宣布，计划向美国FDA递交其在研细胞疗法NurOwn的生物制品许可申请（BLA），用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）。NurOwn是一款表达神经营养因子的间充质干细胞疗法。BrainStorm公司开发的NurOwn来源于ALS患者自身骨髓的间充质干细胞，这些细胞在体外进行扩增和分化，并且通过该公司独有的技术刺激分泌高水平的多种神经营养因子。这些分化的细胞在输注回到患者体内后，可能激活神经保护和免疫调节信号通路，从而减轻ALS患者的症状。
11. 普思影医疗完成数千万元天使轮融资
苏州普思影医疗科技有限公司获得闻名泉顺、东软资本及苏高新科创天使基金数千万元天使轮融资，并落户浒墅关经开区。普思影医疗专注于核磁共振成像设备（MRI）核心部件和整机系统的研发及产业化运营，凭借多项颠覆性前沿技术创新，使传统磁共振成像超导磁体系统彻底摆脱对液氦战略资源的过度依赖，并通过全中空水冷技术大幅提升磁共振整机成像速度。目前，公司已与东软医疗等达成数百万的服务合作，同时与北京大学、国家纳米科学中心、中科院等离子所、万东医疗、东软智睿放疗等知名研究机构签订了战略合作协议。
12. SyncThink公司大脑检测产品EYE-SYNC获欧盟CE认证，可在几分钟内诊断神经系统疾病
SyncThink宣布，其名为EYE-SYNC的大脑检测产品获欧盟CE认证，为1类医疗器械，获准在欧盟和英国进行商业化。这是一款人工智能（AI）驱动的眼动追踪诊断产品，该产品2016年已经获FDA批准用于检测和诊断脑震荡、轻度创伤性脑损伤和视力障碍，它可以在几分钟内测量并对患者进行诊断。
Eye-Sync可以安装在VR护目镜上，患者佩戴耳机，在医务人员引导下完成大约7次评估眼球运动的测试，包括顺时针、逆时针、水平和垂直眼球运动的组合等，每次评估时间不到一分钟。这款产品通过结合AI和VR技术，将专有软件和数据分析与高性能眼动追踪传感器相结合，以测量和量化反映神经损伤或疾病的眼动生物标志物。该产品还可以提供了一系列旨在提高注意力、凝视稳定性、快速固定等的眼球运动疗法，因此可以作为诸多疾病的辅助治疗。在此前一项针对1600多名儿科和成人患者的临床研究中，Eye-Sync能够以至少82%的灵敏度检测脑震荡迹象，并以超过93%的特异性识别没有脑震荡的患者。